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发布日期:2025-04-09 02:48    点击次数:179

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*仅供医学专科东说念主士阅读参考

曲拉西利为给与化疗的患者添砖加瓦

在肿瘤调养经过中,很多患者因化疗药物的毒性响应而无法完成足量化疗,导致疗效“大打扣头”。化疗关系骨髓阻碍(CIM)看成界限患者给与足量、足疗程化疗的紧要身分,不仅会导致调养蔓延,还会显赫裁汰患者的生活质料(QoL),加多感染和出血风险,对患者的生涯获益组成高大威迫,其主要默契为中性粒细胞减少症(CIN)、血小板减少症(CIT)、贫血(CRA)等血液学毒性响应。

根据最新发布的《中国肿瘤化疗关系骨髓阻碍及临床措置近况调研禀报》,我国化疗患者CIM发生率高达44.2%,其中二/三系血细胞见识裁汰发生率为36.4%,三系见识裁汰占比更是达到了11.2% [1] 。靠近这一严峻地点,传统骚扰妙技显给力不从心,难以得志焦虑的临床需求 [2] 。行运的是,2022年7月,曲拉西利通过国度药品监督措置局(NMPA)优先审评获批在中国上市,为破解这一调养勤苦提供了要津性的新采纳。

着实寰宇与临床策画双重考据,曲拉西利力护ES-SCLC患者全程调养

当今,在边远期小细胞肺癌(ES-SCLC)的调养中,化疗仍占据中枢性位,但CIM却成为影响患者用药确信性和预后的紧要身分。尽管现存的骚扰措檀越要为对症调养,但其局限性可想而知。

2024 年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会公布了一项评估在给与化疗的ES-SCLC患者中瞩目性使用曲拉西利的疗效和安全性的多中心、单臂、非骚扰性着实寰宇策画终结,该策画充分印证了着实寰宇中曲拉西利对中国 ES-SCLC 患者的骨髓保护作用以及精深的耐受性,并提供了有劲笔据 [3] 。

策画终结表露,在使用曲拉西利后的首个调养周期,严重中性粒细胞减少(SN)发生率为 0.8%(1/132);在使用曲拉西利后的所有这个词调养周期,SN 发生率为 3.0%(4/132),均为给与依托泊苷聚拢卡铂化疗决策的患者,3 例为二线调养,1 例为一线调养。

表 1. 严重中性粒细胞减少(SN)发生率(主要策画绝顶)

在抗肿瘤疗效方面,经中位时候 12.3 个月的随访(n=40),患者中位缓解捏续时候(DoR)为 9.1 个月(95%CI 9.1-NA),客不雅缓解率(ORR)为37.5%,疾病法例率(DCR)为90.0%;中位无进展生涯期(PFS)为 8.1 个月(95%CI 8.1-NA),中位总生涯期(OS)未达到(95%CI 9.1-NA)。可见,瞩目性使用曲拉西利在罢了骨髓保护作用的同期,潜在可提高化疗抗肿瘤疗效。

此外,TRACES 策画是一项基于中国患者的就地、双盲、安危剂对照 III 期临床策画,进一步证据了曲拉西利在给与卡铂聚拢依托泊苷或拓扑替康调养的中国 ES-SCLC 患者中的骨髓保护作用。该策画终结表露,与安危剂比拟,在化疗前予以曲拉西利可显赫裁汰第 1 周期 SN 的捏续时候(0 vs 2 天,P=0.0003),裁汰 SN(9.8% vs 47.6%)、FN(2.4% vs 16.7%)、3/4 级贫血(14.6% vs 31.0%)和 4 级血小板减少(9.8% vs 14.3%)的发生率,还不错减少粒细胞-集落刺激因子(G-CSF) 使用率、促红细胞生成素(ESA)使用率和血小板输注发生率,且患者耐受性精深 [4] 。

图1 中国 TRACES 策画终结

基于在着实寰宇策画和临床策画中的出色数据,曲拉西利已在《中国临床肿瘤学会(CSCO)小细胞肺癌诊疗指南 2024》中被升级为“I 级推选(1A 类笔据)” [5] 。

聚拢调养新策略,曲拉西利NSCLC患者骨髓保护注入新能源

不仅限于ES-SCLC患者,曲拉西利在鳞状(NSCLC)患者中也展现出了显赫的骨髓保护作用。2024年寰宇肺癌大会(WCLC)上,曲拉西利聚拢化疗及替雷利珠单抗用于晚期鳞状NSCLC一线调养的II期临床策画重磅公布(P4.11E.05)[6]。

策画终结表露,在2023年8月9日至2024年8月8日之间,共有32例患者被就地分拨至调养组(n=15)和对照组(n=17)。调养组有4例患者发生3级CIN,未发生4级CIN;对照组有3例患者发生3级CIN,7例患者发生4级CIN。两组3/4级CIN的发生率分手为26.7%和58.8%。调养组和对照组分手有5例(33.3%)和9例(52.9%)患者给与了G-CSF调养。两组静脉抗生素使用率分手为13.3%和23.5%。与贫血关系的调养率分手为6.7%和17.6%。

表2.主要策画终结

曲拉西利在NSCLC的免疫聚拢化疗决策中不仅展现出了显赫的骨髓保护作用,意味着约略为患者提供更为安全且灵验的调养路子。

曲拉西利多维度展现临床价值,灵验减弱患者经济包袱

岂论是ES-SCLC东说念主群如故晚期NSCLC东说念主群,曲拉西利均展示出其在骨髓保护方面的苍劲效用,自2021年国度卫健委开展药品临床抽象评价使命以来,药品的经济性、可及性也依然成为推断药物临床价值不行或缺的维度。

2024年好意思国临床肿瘤学会(ASCO)大会上,中国医学科学院肿瘤病院王志杰/费凯伦熏陶发表了一项对于边远期小细胞肺癌(ES-SCLC)化疗导致的骨髓阻碍(CIM)疾病包袱的中国着实寰宇策画。策画发现,CIM发生率为91.95%,其中25.09%的患者资格了3-4级CIM。此外,策画还深切分析了CIM所带来的经济包袱,终结表露,与未发生CIM的患者比拟,1-2级和3-4级CIM患者的每个化疗周期入院用度分手加多了9.37%和32.36%(23316.3元vs21318.2元,28217.0元vs21318.2元)[7]。

另一项针对肺癌患者的转头性策画表露,肺癌患者每次入院化疗东说念主均径直卫生老本为(16461.89±8284.78)元,其中化疗技能药物老本为(13648.16±906.52)元。CIM的处理老本跟着CIM严重进程的升高而升高,患者入院化疗技能发生严重CIM组是未发生严重CIM组所需化疗径直卫生老本的1.69倍 [8] 。

好意思国策画者Abraham对给与依托泊苷+卡铂+阿替利珠单抗聚拢化疗决策的ES-SCLC患者化疗前联用曲拉西利进行了老本-效率分析,终结表露,对比安危剂,曲拉西利通过裁汰患者CIM的发生率,勤俭用度高于曲拉西利的用药老本。与单纯化疗比拟,化疗前使用曲拉西利可勤俭老本18840好意思元(好意思国患者),同期还提高了患者的质料生命挪动年限 [9] ,在中国具体裁汰调养用度的数据尚待进一步扶直。

由此可见,CIM不仅加多了患者的医疗老本,也给社会和患者家庭带来了千里重的经济包袱。而选择曲拉西利等改进面貌保护骨髓免受化疗毁伤,有望灵验减弱经济包袱,并培植患者的生活质料。

要而论之,曲拉西利看成一种改进的骨髓保护药物,在肿瘤化疗经过中展现出了显赫的疗效和安全性。通过裁汰CIM的发生率,曲拉西利不仅提高了患者的化疗确信性,还潜在培植了抗肿瘤疗效,为患者带来了更好的生涯获益。同期,曲拉西利在减弱患者经济包袱方面也默契了紧要作用,但愿将来在各方策略指挥下,能进一步提高曲拉西利的可及性,让更多肿瘤患者受益于这一改进药物,共同股东肿瘤调养工作的发展。

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参考文件:

[1]《中国肿瘤化疗关系骨髓阻碍及临床措置近况调研禀报(2023年)》

[2]Crawford J, Herndon D, Gmitter K, Weiss J. The impact of myelosuppression on quality of life of patients treated with chemotherapy. Future Oncol. Published online April 8, 2024. doi:10.2217/fon-2023-0513

[3]柳影, 刘杰, 李潞, 等. 在给与化疗的中国边远期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中瞩目性使用曲拉西利的疗效和安全性:一项多中心、单臂、非骚扰性着实寰宇策画. 2024 CSCO年会.

[4]Cheng Y, Wu L, Huang D, et al. Myeloprotection with trilaciclib in Chinese patients with extensive-stage small cell lung cancer receiving chemotherapy: Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase III study (TRACES)[J]. Lung Cancer, 2024, 188: 107455.

[5]中国临床肿瘤学会指南使命委员会. 中国临床肿瘤学会(CSCO)小细胞肺癌诊疗指南 2024[M]. 北京:东说念主民卫生出书社, 2024.

[6]Wang YS, et al. A phase II, Randomized Trial of Trilaciclib plus Chemotherapy and Tislelizumab as First-line Treatment for Advanced SqNSCLC. 2024 WCLC. P4.11E.05.

[7]Kailun Fei,etal.Real-world burden and treatments of chemotherapy-induced myelosuppression among patients with extensive-stage small-cell lung cancer: A retrospective real-world study in China.2024ASCO. e20102.

[8]王晓辉,等.肺癌化疗不良响应的经济学策画[J].学报(医学版). 2012;(05):657-660.

[9]Abraham I,et al. Trilaciclib and the economic value of multilineage myeloprotection from chemotherapy-induced myelosuppression among patients with extensive-stage small cell lung cancer treated with first-line chemotherapy[J]. Journal of Medical Economics.2021;24(sup1): 71-83.

* 此文仅用于向医学东说念主士提供科学信息,不代表本平台不雅点



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